1. 前言 通常醫藥出產企業是用水大戶。例如純化水是制藥廠的基本用水之一，而制備1t的純化水需求約2t的原水，其間1t水則需求排掉。清洗是用水的一個高峰時段，按照GMP要求，間歇出產后的設備及工器具都有必要完全的清潔[1]。設備的清洗，工器具清洗，地面清洗都需求很多的水。特別中藥產品或出產工藝中需求添加的含有糖分、油脂類的產品，往往帶有必定的粘性，與其觸摸的設備在運用結束后不容易清洗干凈，通常會運用熱水清洗。如安在冷水轉換成熱水的過程中下降能耗，節省用水，是我們下面討論的重點。 2. 現在制熱水方法及存在的問題 2.1 板式或許管式換熱器[2] 現在大多數工廠運用板式或許管式換熱器將蒸汽和冷水換熱發作熱水，優勢在于水與蒸汽不直接觸摸，特別適合有無菌要求的工藝用水。可是這種方法也存在以下缺乏： (1) 由于從敞開設備到有安穩熱水發作大約需求20-30分鐘時間，費時耗能，延伸清洗操作時間。 (2) 由于板式或許管式換熱器的內部直徑小、通道長，易結垢。跟著設備的運用時間延伸，板片間結垢后熱轉換功率會進一步下降，糟蹋更多的動力。 (3) 清洗板式或許管式換熱器的本錢或板片的替換本錢都比較高， (4) 板式或許管式換熱器的換熱溫度無法做到精準調理， (5) 需求供應專用的場所放置板式或許管式換熱器系統和增壓泵等設備。 2.2克己汽水混合器 克己汽水混合器又稱"汽水葫蘆"，制造本錢雖低，可是存在安全隱患。 (1) 會發作水錘，導致管道轟動，嚴重時會形成管道焊接處開裂。 (2) 噪音大。即便加裝消音器只能消除外部聲響，可是無法下降管道轟動。 (3) 蒸汽跑漏，導致燙傷事端。 2.3 Superklean的蒸汽-冷水混合器 Superklean的蒸汽-冷水混合器現已廣泛使用于醫藥工廠的一般區域及C，D區域的清洗間達20多年，安全可靠，運用便利，節能環保。其長處如下： (1) 蒸汽-冷水混合器熱轉換率能夠接近100%。 (2) 蒸汽-冷水混合器能夠經過溫度調理閥根據實踐需求進行溫度調理，無需調換內部零件，就可在30PSI（2bar）-150PSI（10bar）范圍內的各種飽和蒸汽壓力和冷水壓力下作業，只要輸入的蒸汽和冷水的壓力安穩，輸出熱水的溫度也將是安穩的，即時并接連不斷地按照設定的溫度一天24小時供應熱水。 (3) 蒸汽-冷水混合器零排放，無需插電，即開即用，可瞬間將冷水發作高達93℃的熱水， (4) 蒸汽-冷水混合器共同的內部結構規劃使得蒸汽在任何情況下都不會滲出。假如冷水突然斷流（如封閉出水口、封閉水槍、停水），蒸汽閥將在5-10秒內主動封閉蒸汽，蒸汽閥心將把蒸汽和冷水阻隔，使蒸汽與冷水不能混合，防止了因蒸汽走漏導致工傷事端的發作。 (5) 蒸汽-冷水混合器的上、下雙出水口規劃便于用戶能從兩頭別離運用熱水。底部主出水口可與軟管和水槍銜接用于清洗設備，出產場所，周轉箱等。上部的次出水口可與硬管銜接，在主出水口完結清洗作業封閉后，用戶就可將次出水口作為熱水器繼續接連不斷的發作熱水，解決日子用熱水的需求。規劃細巧，可裝置在墻壁，不占場所面積。如圖2.1所示。 蒸汽-冷水混合器運用蒸汽闡明：a. 商業用的蒸汽出產中一般都會參加必定軟化劑防止鍋爐結垢，另外在蒸汽輸送過程中，會受到管道內部雜質影響，蒸汽管路焊接時會有必定焊渣殘留，影響蒸汽質量和純度。因而與冷水直接混合時，會有必定雜質和軟化劑混入到熱水里。所以關于食物和制藥職業不建議使用于工藝用水；b. 蒸汽壓力2公斤-10公斤范圍內都適用，無需減壓；c. 有必要依靠2公斤以上冷水水壓，才能翻開蒸汽閥開關，使蒸汽進入混合腔。假如獨自翻開蒸汽閥，蒸汽也不會進入混合腔，不會形成蒸汽走漏。產品的零部件都能夠選用契合醫藥等級要求的材質，故其能使用于醫藥出產中。 3. Superklean的蒸汽-冷水混合器作業原理 蒸汽和冷水別離經過單向閥（Check Valve）進入蒸汽腔和冷水腔 (注：由于單向閥的作用，蒸汽和冷水不會回流進入供水管道中。) 翻開水槍后就會有水流，水的活動將會在活塞(piston)的縱向平面上形成向左方的凈壓差，并將蒸汽閥芯(Steam Poppet)向左推動使蒸汽進入混合腔。蒸汽進入混合腔即與冷水混合，并對其進行加熱立即發作熱水。假如供水突然中止，或水流中止（例如封閉水槍）活塞(piston)的縱向平面上凈壓差隨即消失，蒸汽閥芯繃簧(Steam Poppet Spring)即將蒸汽閥芯(Steam Poppet)向右推動并在5秒鐘內封閉蒸汽。如圖3.1所示。 4. Superklean的常壓水槍 Superklean的常壓水槍有如下長處： 榜首：能夠防止細菌繁殖發作的二次污染。由于一旦水槍封閉后，即便水槍與膠管放在地上，細菌也不可能經過封閉的水槍在膠管里邊繁殖。且該水槍可放在專門規劃的U形環上（見圖4.1）。 第二：水槍進水口和噴嘴的規劃能夠進步清洗功率，由于水槍能夠增加進入水槍腔體內水的壓強，增大沖擊壓力，能夠大大進步清洗的速度和作用，下降工人的勞動強度。另外該水槍還規劃有松開水槍扳機主動封閉水槍的功能，對比膠管沖刷或許清洗同類物體，至少能夠節省30%用水量。適合關于固體制劑車間內周轉桶的沖刷，一般桶有必定體積，在水池中沖刷并不便利，一起熱水對洗刷含淀粉類的黏附物比冷水洗作用要好。 圖4.1 現場Superklean常壓水槍實踐使用事例 Superklean出產不銹鋼蒸汽冷水混合套件（蒸汽冷水混合器/常壓水槍/軟管掛架），現已使用于國內一些藥廠的清洗環節中去。在九芝堂，江中集團等大型企業，反應良好。除了使用于醫藥職業外，這類產品也已廣泛使用于食物，化妝品等職業中，如光明乳業，雀巢，聯合利華，百事可樂，可口可樂等公司。 參考文獻： [1] 藥品出產質量管理規范[S] (2010年修訂). 北京: 中華人民共和國衛生部, 2011. [2] 姚玉英. 化工原理[M].天津: 天津大學出版社, 2010,204-214. 實踐使用事例(以下資料由Superklean公司供應,僅供參考) 資料1:用于制備日子熱水 山東瑞陽制藥有限公司具有青霉素類粉針制劑車間、頭孢類粉針制劑車間、凍干粉針制劑車間、青霉素類原料藥車間、頭孢類原料藥車間、固體制劑車間、小容量注射劑車間和中藥車間等15個出產車間。在出產中，除了有關出產車間的出產線，設備等清洗等需求外，還需求制備很多的日子用熱水。曾經工廠用電熱水器進行日子用水的加熱，可是有以下缺乏：1. 運用電熱水器制備熱水經常熱水供應缺乏；2. 假如熱水器要24小時一向加熱(保溫)冷水會形成運營本錢不斷上升；3. 電熱水器長時間在濕潤的作業環境作業會形成安全隱患。 后來該公司選用Superklean蒸汽冷水混合器后，發現運營本錢至少可下降30%。職工的日常上下班之前的洗澡，洗手作業能夠得到了更好的保證。決定在技改時將原來裝置的電熱水器拆下并悉數裝置Superklean的蒸汽冷水混合器。 資料2: 用于制備洗刷熱水 鑒臣香精香料有限公司出產的香精香料首要用于中國市場的食物，飲料，醫藥和牙膏，香皂等產品。因而對出產線和有關中轉箱，器皿的清洗和整體衛生有比較高的要求。曾經工廠內部關于清洗環節規劃裝置的悉數是板式換熱器。后來該公司選用Superklean蒸汽冷水混合器，發現運營本錢至少下降20%，其間蒸汽節能20%以上，一起電力耗費(泵等設備)下降，廠房面積有用運用率上升及維護本錢下降。曾經運用板式換熱器的時候，由于板式換熱器經過熱傳導加熱時間長，從敞開設備到有安穩熱水發作大約需求20-30分鐘時間，不能瞬間發作熱水，存在很多清洗前等待時間。而Superklean蒸汽-冷水混合器無需插電，即開即用，可瞬間將冷水發作高達93℃的熱水，極大的進步了作業功率。
